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21世紀是生物產業的世紀,活性多肽產業前景燦爛。過去10多年來,由于全新化學結構新藥開發難度愈來愈大,投入費用逐年增高,科學家們逐漸將目光轉向活性肽類多肽藥物的開發。何謂多肽類藥物?按國際藥學界通行的分類法,凡氨基酸分子的數量大于100的藥物均屬于蛋白質類(其中包括人們所共知的胰島素、生長素、干擾素等),而氨基酸分子的數量在100個以下的藥品屬于多肽類。作為生物體內各種細胞功能的生物活性物質,多肽涉及到激素、神經、細胞生長和生殖等各個領域。與小分子化學藥相比,多肽類藥物往往更為安全、副作用更小,很少引起嚴重的免疫反應。
市場研究機構莫尼塔在研報中介紹,在上世紀80年代以前,多肽類藥物的研發速度相對比較緩慢,但隨著化學和生命科學的進步,近年來多肽類藥物的研發和上市出現了逐步加速的趨勢。多肽類藥物主要用于治療癌癥、代謝類疾病、心血管疾病和傳染性疾病,內分泌類疾病、血液病和疼痛緩解等眾多方向也都可應用多肽類藥物。
目前,市場上的多肽類藥物主要來源于動物組織提取,化學合成和基因重組表達三種生產方式。據了解,由于原料成本降低、規模效益和分離技術的進步,化學多肽合成特別是固相多肽合成成本顯著下降。我國化學合成多肽藥物市場銷售規模逐年擴容,化學合成多肽藥物在我國多肽藥物市場的份額也在逐年提升。
在化學合成多肽藥物快速成長之際,基因重組表達制備多肽藥物也引起業內關注。與化學合成相比,基因重組方式更適于長肽的制備;而且隨著技術的進步,以基因重組方式生產多肽藥物的成本也在不斷降低。
總體而言,來自動物組織提取的多肽藥物將逐步被淘汰,化學合成和基因重組方式將在很長一段時間內成為互為補充的多肽藥物生產方式。當前,多肽的應用不僅僅集中在多肽藥物、多肽藥物載體、組織工程材料,還包括了多肽營養食品和美容用品等方面。